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（1）《食品經營許可申請書》；
（2）營業執照或者其他主體資格證明文件原件及復印件；
（3）法定代表人和食品安全管理人員的身份證明原件及復印件；

（4）食品經營的主要設備設施布局、操作流程，以及經營場所和設備布局、工藝流程、衛生設施等示意圖；

（5）保證食品安全的規章制度；
（6）國家或行業規定的食品安全管理人員相關資質證明；
（7）產生餐廚廢棄油脂的餐飲服務經營者和單位食堂提交油水分離器檢驗合格報告；
（8）集體用餐配送、中央廚房提交運輸配送車輛情況、檢驗設施、檢驗人員的相關材料；’

（9）各類飯店、飲品店（包括飯館、咖啡館、酒吧、茶座）保證公共場所衛生的規章制度；

（10）申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人的身份證復印件及委托書；

（11）其他資料

（1）廠家的營業執照；
（2）廠家的醫療器械許可證；
（3）產品的注冊證；

（4）廠家給的授權書(上面寫明售后服務由廠家負責)；

（5）法人（簡歷、身份證復印件、畢業證復印件）；
（6）質量負責人（簡歷、身份證復印件、畢業證復印件）（必須有在醫療器械公司擔任三年以上的經歷，并且不能同時兼任其他公司的質量負責人、體外診斷試劑需檢驗室或檢驗學大學以上）；

（7）質量管理機構人（簡歷、身份證復印件、畢業證復印件）

（8）驗收員（簡歷、身份證復印件、畢業證復印件）（體外診斷試劑需檢驗室或檢驗學）；